Tin tức

5 Tiêu Chuẩn Thiết Bị Phòng Sạch Bạn Nên Biết

Tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch hiện nay đang được nhiều doanh nghiệp chú trọng. Nó không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng làm việc mà còn ảnh hưởng rất lớn đến sản phẩm. Trong bài viết này, hãy cùng Peace tìm hiểu về tiêu chuẩn và tính quan trọng của thiết bị phòng sạch trong các lĩnh vực khác nhau.

Tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch - Peace

Phòng sạch là gì?

Thuật ngữ “phòng sạch” đã trở nên phổ biến hơn ở nhiều ngành công nghiệp khác nhau. Phòng sạch, hay còn được gọi là Clean Room, là một không gian kín được thiết kế để kiểm soát mức độ bụi trong không khí ở mức thấp nhất. 

Mục tiêu của phòng này là đảm bảo sự sạch sẽ cho quy trình nghiên cứu, chế tạo và sản xuất. Ngoài ra, các yếu tố như nhiệt độ, áp suất và độ ẩm cũng được kiểm soát và điều chỉnh để tối ưu hóa quy trình làm việc.

Trong môi trường tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch, mức độ nhiễm khuẩn được giảm thiểu, và không khí được lọc để loại bỏ các chất gây hại. Với các nhà máy sản xuất, phòng sạch đã trở thành một tiêu chuẩn không thể thiếu. Đặc biệt trong các ngành đòi hỏi chất lượng cao như Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm, và Linh kiện điện tử. 

Cũng không khó để thấy ứng dụng rộng rãi của phòng sạch trong các lĩnh vực như hàng không vũ trụ, công nghệ sinh học, quân sự,… Việc giảm thiểu ô nhiễm từ các hạt trong không khí chính là yếu tố quyết định, tạo nên sản phẩm với chất lượng tốt nhất.

Các doanh nghiệp ngày nay cần nhận thức rõ về tầm quan trọng và ảnh hưởng của phòng sạch. Phòng sạch không chỉ là một yếu tố để đáp ứng tiêu chuẩn, mà còn là một lợi thế cạnh tranh giúp tạo ra sản phẩm chất lượng, đạt tiêu chuẩn và được tin dùng nhất trên thị trường.

Để đảm bảo tính hiệu quả và đúng chuẩn, việc thiết kế và xây dựng phòng sạch cần được thực hiện bởi các chuyên gia có năng lực và kinh nghiệm. Đồng thời, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn và quy định về phòng sạch là không thể thiếu.

Xem thêm: Phòng sạch và những điều mà bạn nên biết

Tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch là gì?

Tiêu chuẩn phòng sạch là bộ quy định và yêu cầu kỹ thuật chặt chẽ, được thiết lập và cấp chứng nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền. 

Tuân thủ các tiêu chuẩn này là tiêu chí cơ bản để xác định một phòng sạch đạt được các chỉ số quan trọng như nhiệt độ, áp suất, độ ẩm và mức độ sạch. Ngoài ra, bạn cũng có thể kiểm soát về vi trùng theo đúng mong muốn.

Bắt đầu từ năm 1963, Mỹ đã đưa ra các tiêu chuẩn về phòng sạch, và từ đó, những tiêu chuẩn này đã trở thành chuẩn mực được chấp nhận toàn cầu. 

Những quy định này cụ thể hóa lượng hạt bụi được phép tồn tại trong một thể tích nhất định, được phân loại theo kích thước và loại phòng. Chúng được định rõ bằng cách xác định số lượng hạt bụi có kích thước lớn hơn 0.5 micron trong mỗi foot khối không khí trong phòng. 

Đến ngày nay, các tiêu chuẩn về phòng sạch tập trung chủ yếu vào việc kiểm soát hạt bụi phân tán trong không khí và lượng bụi bám vào bề mặt theo các quy định cụ thể.

Tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch

Việc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định là bước quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả của thiết bị phòng sạch. 5 tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch dưới đây cung cấp hướng dẫn cụ thể về việc thiết lập và duy trì phòng sạch chất lượng.

Tiêu chuẩn FED STD 209E

Tiêu chuẩn FED STD 209E, đánh dấu bước đầu tiên trong việc định rõ các tiêu chí cho phòng sạch, đã đóng vai trò quan trọng trong việc phát triển ngành công nghiệp toàn cầu. 

Tuy nhiên, với sự phát triển không ngừng của công nghệ và nhu cầu ngày càng cao về môi trường làm việc an toàn và tiêu chuẩn chất lượng, tiêu chuẩn quốc tế trở nên không thể thiếu.

Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) đã chứng minh sự quan trọng của mình thông qua việc phát triển tiêu chuẩn ISO 14644-1. Tương tự như FED STD 209E, ISO 14644-1 phân loại các phòng sạch thành các lớp khác nhau dựa trên số lượng và kích thước của các hạt trên một mét khối không khí. 

Tuy nhiên, nó mở rộng phạm vi phân loại bằng cách thêm hai lớp trước class 1 và một lớp sau class 100.000, nhằm đại diện cho không khí trong phòng một cách chính xác và chi tiết hơn.

ISO 14644-1 không chỉ là một bản cập nhật, mà còn là một bước tiến quan trọng trong việc đảm bảo sự nhất quán và tiêu chuẩn hóa toàn cầu trong lĩnh vực phòng sạch. 

Bằng việc xác định các yêu cầu cụ thể cho mỗi loại phòng sạch, từ lớp 1 đến lớp 9, tiêu chuẩn này đã tạo ra một cơ sở chung cho các doanh nghiệp và cơ quan quản lý để thực hiện và tuân thủ trong quy trình sản xuất và nghiên cứu.

Tiêu chuẩn GMP

Trong tiêu chuẩn GMP EU, được ghi chép trong phụ lục 1, có sự phân biệt rõ ràng giữa hai trạng thái quan trọng của phòng sạch: khi đang nghỉ và khi đang hoạt động. 

Khi không có quy trình nào được thực hiện và hệ thống HVAC (Hệ thống Thông gió, Điều hòa không khí và Điều khiển Nhiệt độ) vẫn hoạt động, phòng sạch vẫn phải duy trì các tiêu chí cụ thể về không khí và môi trường. 

Tuy nhiên, khi quy trình sản xuất hoặc thử nghiệm đang diễn ra, căn phòng phải được điều chỉnh và duy trì theo các quy định nghiêm ngặt, đảm bảo rằng môi trường làm việc làm việc không bị ảnh hưởng bởi bất kỳ yếu tố ngoại lai nào và đáp ứng được yêu cầu kỹ thuật cụ thể của quy trình.

Tiêu chuẩn USP 800 (United States Pharmacopeial)

USP 800, được công bố vào tháng 12 năm 2019, là một bộ tiêu chuẩn quan trọng nhằm điều chỉnh quá trình xử lý các loại thuốc nguy hiểm (HD). 

Được thiết lập bởi Viện Quốc gia về An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (NIOSH), định nghĩa về một loại thuốc nguy hiểm là những loại thuốc có khả năng gây ra những ảnh hưởng tiêu cực.

Các ảnh hưởng này có thể bao gồm ung thư, tác động độc hại đến sự phát triển, sinh sản, cơ quan hoặc gen. USP 800 được ban hành như một sửa đổi của USP 795 và USP 797, nhấn mạnh vào việc đảm bảo môi trường làm việc an toàn và tiêu chuẩn cao trong quá trình xử lý các loại thuốc nguy hiểm.

Tiêu chuẩn BS 5295: 1989

Tiêu chuẩn BS 5295 : 1989 về hệ thống phân loại của Anh đã được thiết lập để đo lượng hạt có kích thước từ 0,5 µm đến 25 µm trên mỗi m3, và bao gồm 4 cấp độ khác nhau. Những cấp độ này quy định các yêu cầu về thiết bị và các nguyên tắc ứng xử cần tuân thủ.

Tiêu chuẩn B 9920-1: 2019  

Tiêu chuẩn B 9920-1:2019 là một bước quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn trong các ngành công nghiệp. Được lập dựa trên quy định tại Điều 12, Đoạn 1 của Luật Tiêu chuẩn hóa Công nghiệp. 

Dưới sự hướng dẫn của Hiệp hội lọc không khí Nhật Bản (JACA), tiêu chuẩn này đã thúc đẩy hợp tác chặt chẽ giữa các tổ chức chuyên môn.

Sự đề xuất của Hiệp hội Tiêu chuẩn Nhật Bản (JSA) cho thấy sự quan trọng của việc thiết lập các tiêu chuẩn này. Đảm bảo tính đồng nhất và hiệu quả trong sản xuất và quản lý chất lượng. 

Với sự cân nhắc kỹ lưỡng từ Ủy ban Tiêu chuẩn Công nghiệp Nhật Bản, tiêu chuẩn B 9920-1:2019 hứa hẹn sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy sự phát triển bền vững của các ngành công nghiệp.

Một số lưu ý về phòng sạch 

Việc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định là bước quan trọng trong việc đảm bảo hiệu quả của thiết bị phòng sạch. Cần phải nhận thức rõ thêm một số vấn đề quan trọng, đặc biệt là:

  • Mức độ ô nhiễm không khí trong phòng sạch phụ thuộc vào các hạt bụi được sinh ra bởi các hoạt động diễn ra trong không gian đó. Nếu bạn nghĩ rằng các giá trị này là cố định, thì chắc chắn bạn đã hiểu sai.
  • Cần phải thiết lập một hệ thống làm sạch định kỳ và liên tục.
  • Cần phải có quy định rõ ràng về quy mô của phòng sạch, số lượng nhân viên và tần suất hoạt động tối ưu nhất bên trong phòng.
  • Việc áp dụng tiêu chuẩn phòng sạch phải linh hoạt và phù hợp với từng ngành công nghiệp cụ thể. Ví dụ: tiêu chuẩn phòng sạch trong lĩnh vực y tế, lĩnh vực sản xuất linh kiện điện tử, ngành dược phẩm, v.v.

Trước khi bắt tay vào thiết kế và xây dựng nhà máy, cần phải hiểu rõ về các tiêu chuẩn và quy định liên quan đến phòng sạch. Đồng thời, cần phải thành lập các bộ phận giám sát để đảm bảo rằng các hoạt động và thiết bị trong phòng được thực hiện theo đúng tiêu chuẩn quy định.

Công ty thi công phòng sạch đảm bảo tiêu chuẩn

Trong bối cảnh ngày nay, việc duy trì môi trường làm việc sạch sẽ là yếu tố then chốt quyết định đến sự thành công và an toàn của mọi doanh nghiệp. 

Với sứ mệnh đem đến giải pháp toàn diện và chất lượng cho ngành công nghiệp, Công ty Peace Việt Nam đã nhanh chóng khẳng định vị thế của mình là đối tác đáng tin cậy trong lĩnh vực thi công phòng sạch.

Peace Việt Nam không chỉ là một nhà cung cấp thông tin và tư vấn uy tín về các sản phẩm tiêu hao và thiết bị phòng sạch, mà còn là một đơn vị chuyên nghiệp trong việc thi công và xây dựng các hệ thống phòng sạch đạt tiêu chuẩn cao nhất. 

Với đội ngũ kỹ sư và nhân viên giàu kinh nghiệm cùng với sự cam kết không ngừng cải tiến và nâng cao chất lượng dịch vụ, Peace Việt Nam đã khẳng định được tầm vóc và uy tín của mình trên thị trường.

Với mục tiêu xây dựng và phát triển một môi trường làm việc sạch và an toàn cho mọi người, Peace Việt Nam cam kết không ngừng hoàn thiện và đổi mới, đồng hành cùng doanh nghiệp trên con đường vươn xa và bền vững.

 

Công ty TNHH Peace Việt Nam

  • Địa chỉ:  Khu Châm Khê, P. Phong Khê, TP. Bắc Ninh,
  • Văn phòng: Số 03, Đường Thành Cổ, P. Vệ An,TP. Bắc Ninh, Bắc Ninh
  • Hotline: 0978 088 838
  • Email: sales@peacevietnam.com

 

5 Tiêu Chuẩn Thiết Bị Phòng Sạch Bạn Nên Biết

Peace Việt Nam