Tin tức

3 tiêu chuẩn phòng sạch quan trọng mà một doanh nghiệp sản xuất cần chú ý.

tiêu chuẩn phòng sạch

Tìm hiểu về tiêu chuẩn phòng sạch là điều quan trọng trong rất nhiều ngành công nghiệp hiện nay, sự tiến bộ trong kỹ thuật và công nghệ luôn đòi hỏi một môi trường đạt tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Peace Việt Nam sẽ chia sẻ cụ thể 3 tiêu chuẩn phòng sạch quan trọng – ISO, GMP, FED STD 209 – và ứng dụng của chúng trong thực tế để đảm bảo chất lượng tốt nhất.

tiêu chuẩn phòng sạch

Khái niệm phòng sạch

Phòng sạch (clean room) tạo ra một môi trường không có các yếu tố gây nhiễm như bụi, vi sinh và phải kiểm soát chặt chẽ nhiệt độ, độ ẩm, áp suất,… để loại bỏ hoàn toàn khả năng nhiễm chéo lên mẫu hoặc sản phẩm, từ đó, tối ưu quá trình nghiên cứu và sản xuất. Vậy nên, các sản phẩm vật tư tiêu hao phòng sạch và các thiết bị phòng sạch sẽ hỗ trợ rất nhiều cho doanh nghiệp để đưa môi trường làm việc của mình đạt tiêu chuẩn.

Giới thiệu về tiêu chuẩn phòng sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch là tập hợp các tiêu chí và yêu cầu đặt ra nhằm đảm bảo chất lượng không khí và môi trường trong phòng. Có 3 tiêu chuẩn phổ biến đang được áp dụng hiện nay: ISO 14644-1, Federal Standard 209 và GMP.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 14644-1 được sử dụng trong việc thiết kế, xây dựng, kiểm định và vận hành phòng sạch. Với 9 cấp độ đánh giá độ sạch không khí của ISO 14644-1, các tổ chức có thể chọn cấp độ phù hợp với nhu cầu cụ thể của mình.  Độ sạch của không gian được xác định dựa trên kích thước và số lượng các hạt trong từng m3 không khí.

0,1 µm0,2 µm0,3 µm0,5 µm1 µm5 µm
ISO 1102
ISO 210024104
ISO 31000237102358
ISO 4100002370102035283
ISO 51000002370010200352083229
ISO 61000000237000102000352008320293
ISO 7352000832002930
ISO 8352000083200029300
ISO 9352000008320000293000

Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (FED-STD-209)

Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (FED-STD-209) được ban hành dựa trên trên Bộ Thương mại Hoa Kỳ. Trong đó, FED-STD-209E là phiên bản cuối cùng để xác định nồng độ bụi trong 1 foot khối (ft3). Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không còn được áp dụng nhiều ở một số nước. Các cấp độ của tiêu chuẩn này được tính như sau: 1, 10, 100, 1000, 10000, 100000.

Tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Tiêu chuẩn phòng sạch GMP (Good Manufacturing Practice), hay Thực hành sản xuất tốt, là một bộ tiêu chuẩn quốc tế được dùng trong nhiều ngành công nghiệp như dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế. 

Theo tiêu chuẩn GMP EU, có 4 cấp độ sạch (A, B, C, D) được xác định dựa trên số lượng tối đa hạt không khí cho phép. Tiêu chuẩn này giúp các doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm, đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng và tuân thủ các quy định pháp lý.

Các cấp độ phòng sạch và quản lý chất lượng

Phòng sạch được phân loại theo cấp độ tương ứng với độ sạch. Trên thực tế, có nhiều tiêu chuẩn được sử dụng để phân loại các cấp độ phòng sạch thì quy đổi giữa các cấp độ theo từng tiêu chuẩn như sau:

GMP ISO 14644-1FED-STD-209
Cấp độ A ISO 5 class 100
Cấp độ B ISO 5 class 1000
Cấp độ C ISO 7class 10000
Cấp độ DISO 8 class 100000

Quản lý chất lượng trong phòng sạch liên quan tới nhiều yếu tố, bao gồm việc kiểm soát chất lượng không khí, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và vi sinh. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm, việc kiểm soát thường xuyên về các yếu tố này cùng việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn trong sản xuất và nghiên cứu.

Các sản phẩm cần thiết cho 1 doanh nghiệp có phòng sạch là mũ chống tĩnh điện, quần áo phòng sạch, găng tay chống tĩnh điện, Giày chống tĩnh điện phòng sạch

Ứng dụng các tiêu chuẩn phòng sạch.

Phòng sạch được sử dụng rộng rãi trong các ngành có yêu cầu cao về độ sạch như sản xuất bán dẫn, dược phẩm, công nghiệp y tế, thực phẩm, ngành công nghiệp chế tạo sản phẩm chính xác…. Trong lĩnh vực này, việc tiếp xúc với các hạt bụi có thể gây ra tình trạng nhiễm chéo sản phẩm, dẫn đến việc xảy ra lỗi sản xuất và thậm chí là tình trạng không an toàn đối với người tiêu dùng.

Hy vọng với bài viết này cung cấp cho quý khách những thông tin cần thiết để chuẩn bị cho một phòng sạch đạt chuẩn và vận hành trơn tru. Hãy tiếp tục theo dõi những bài viết của PEACE để cập nhật thêm nhiều thông tin mới nhất về sản phẩm trong phòng sạch.

Công Ty TNHH Peace Việt Nam – Đơn vị chuyên cung cấp vật tư, thiết bị phòng sạch

  • Địa chỉ:  Khu Châm Khê, P. Phong Khê, TP. Bắc Ninh, Bắc Ninh
  • Văn phòng: Số 03, Đường Thành Cổ, P. Vệ An, TP. Bắc Ninh, Bắc Ninh
  • Hotline: 0978 088 838
  • Email: sales@peacevietnam.com

 3 tiêu chuẩn phòng sạch quan trọng mà một doanh nghiệp sản xuất cần chú ý.

Peace Việt Nam