Liên minh Châu Âu (EU) là một trong những thị trường lớn nhất và khắt khe nhất thế giới, đặc biệt về các quy định an toàn hóa chất. Các sản phẩm muốn xuất khẩu vào EU phải đáp ứng nhiều tiêu chuẩn nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và môi trường. EU đã ban hành quy định Reach giúp các doanh nghiệp biết chính xác tiêu chuẩn cần tuân thủ.

Bài viết này sẽ giải thích rõ REACH là gì và cách giúp các doanh nghiệp có thể đáp ứng đúng được quy định này ngay từ ban đầu.

Tiêu chuẩn REACH là gì?

REACH là quy định quản lý hóa chất của Liên minh Châu Âu (EU), ban hành ngày 1/6/2007. Tên gọi REACH là viết tắt của Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Đăng ký, Đánh giá, Chứng nhận và Hạn chế hóa chất). Mục đích của quy định này là kiểm soát rủi ro từ các hóa chất được sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU, nhằm bảo vệ sức khỏe con người và môi trường bằng cách áp dụng các phương pháp đánh giá độ nguy hại của các chất mà không ảnh hưởng đến lưu thông hóa chất trong thị trường EU.

REACH được áp dụng trong tất cả 27 nước thuộc EU. Ngoài ra, Iceland, Lichtenstein và Na Uy, những nước nằm trong vùng kinh tế châu Âu đang có kế hoach đưa REACH vào áp dụng. Khi áp dụng luật này thì việc xuất khẩu vào các quốc gia này cũng phải tuân thủ REACH giống như các nước thuộc EU.

Phạm vi áp dụng của REACH

REACH áp dụng cho tất cả các chất hóa học được sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU/EEA từ 1 tấn/năm trở lên, dưới dạng sau:

• Chất (đơn chất và hợp chất)
• Chế phẩm (hỗn hợp hay dung dịch được tạo từ 2 hay nhiều chất)
• Vật phẩm (một vật thể hình dáng, bề mặt hay thiết kế đặc biệt tạo ra trong quá trình sản xuất góp phần xác định các chức năng của nó, thay vì thành phần hóa học của nó, ví dụ: đồ chơi, giày dép, quần áo, đồ nội thất)

Tuy nhiên, một số trường hợp được miễn trừ hoặc áp dụng hạn chế như: Chất phóng xạ, rác thải, chất dưới giám sát hải quan, dược phẩm, thực phẩm, phụ gia, thuốc bảo vệ thực vật, biocides (đã có quy định riêng), chất trung gian hoặc dùng cho nghiên cứu – phát triển (có quy định riêng trong REACH)

Những đối tượng nào phải tuân thủ quy định của EU về hóa chất?

1) Nhà sản xuất

2) Đơn vị chứng nhận 3 độc lập (Third Party Certifier – TPC)

3) Nhập khẩu/kinh doanh/phân phối

4) Người tiêu dùng (cá nhân, tập thể sử dụng chất)

Các Yêu cầu chính của quy định 

Đăng ký (Registration):

Các doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU từ 1 tấn hóa chất mỗi năm trở lên phải đăng ký thông tin với Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA).Nếu sản phẩm nhập khẩu có thể phát thải các chất độc hại với tổng lượng từ 1 tấn/năm, doanh nghiệp cũng phải thực hiện đăng ký tương tự.Cung cấp hồ sơ kỹ thuật (Technical Dossier) và báo cáo an toàn hóa chất (CSR).

Việc đăng ký yêu cầu doanh nghiệp nộp hồ sơ kỹ thuật chứa thông tin chi tiết về: Tính chất lý – hóa của chất, độc tính, nguy cơ đối với sức khỏe và môi trường, biện pháp an toàn khi sử dụng và lưu trữ

Đánh giá (Evaluation):

ECHA và cơ quan thành viên đánh giá hồ sơ đăng ký, kiểm tra tính đầy đủ dữ liệu, có thể yêu cầu bổ sung thử nghiệm. Ngoài ra, nếu trong sản phẩm có bất kỳ chất thuộc nhóm có nguy cơ cao với nồng độ vượt quá 0,1% khối lượng, doanh nghiệp phải thông báo cho ECHA.

Chứng nhận (Authorisation):

Một số chất nằm trong Danh sách các chất có nguy cơ cao (SVHC) chỉ được phép sử dụng khi được ECHA cấp phép.
Các chất này bao gồm:

• CMR: Chất gây ung thư, đột biến gen hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
• PBT: Chất khó phân hủy, tích lũy sinh học và độc hại.
• vPvB: Chất rất khó phân hủy và tích lũy sinh học ở mức cao.
• Các chất khác có nguy cơ tương tự, đã được chứng minh có tác động nghiêm trọng đến sức khỏe hoặc môi trường.

Hạn chế các chất hóa học (Restrictio)

Liên minh Châu Âu có quyền đề xuất hạn chế hoặc cấm sản xuất, bán, hoặc sử dụng các hóa chất gây nguy hiểm.Những chất bị hạn chế nằm trong Phụ lục XVII của REACH và thường là các chất có nguy cơ nghiêm trọng đối với sức khỏe con người hoặc môi trường.

Tính đến 19/01/2021, đã có 211 chất nằm trong danh sách này. Cơ quan ECHA sẽ cập nhật danh sách 6 tháng một lần. Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu phải đảm bảo sản phẩm không chứa các chất nguy cơ cao vượt quá 0,1% khối lượng để được phép lưu hành.

Ngoài ra, các chất bị hạn chế theo Chỉ thị RoHS (liên quan đến sản phẩm điện – điện tử) cũng nằm trong danh sách kiểm soát của REACH.

Tại sao doanh nghiệp cần tuân thủ REACH?

 Mục đích của REACH là gì?

REACH được Liên minh Châu Âu ban hành nhằm bảo vệ sức khỏe con người và môi trường trước những rủi ro tiềm ẩn từ hóa chất. Doanh nghiệp phải thông báo và xin phép khi sử dụng các chất có nguy cơ cao (SVHC), ngay cả khi hàm lượng rất nhỏ.

Các chất SVHC được phân loại thành:

• CMR: Gây ung thư, đột biến gen hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
• PBT: Khó phân hủy, tích lũy sinh học và độc hại.
• vPvB: Rất khó phân hủy, tích lũy sinh học rất cao.
• Các chất khác có bằng chứng khoa học cho thấy ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe hoặc môi trường.

Mục tiêu của REACH là kiểm soát rủi ro từ giai đoạn sản xuất/nhập khẩu, giúp lưu thông hóa chất trong EU an toàn và minh bạch.

Lợi ích doanh nghiệp khi tuân thủ REACH?

Giấy phép REACH là điều kiện bắt buộc để xuất khẩu hàng hóa vào EU và nhiều thị trường khác như Mỹ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Úc…
Tại thị trường Việt Nam, không phải ngành nào cũng bắt buộc REACH, nhưng với các lĩnh vực điện – điện tử, việc được chứng nhận REACH là một lợi thế cạnh tranh giúp doanh nghiệp nổi bật, dễ dàng ký kết hợp đồng với đối tác quốc tế.

Ngoài ra, chứng nhận REACH còn:

• Đảm bảo doanh nghiệp luôn có dữ liệu minh bạch về rủi ro hóa chất.
• Khuyến khích ngành công nghiệp phát triển bền vững, an toàn cho con người và môi trường.
• Giảm số lượng các hóa chất nguy hại, bảo vệ sức khỏe con người và môi trường.
• Cho phép cơ quan chức năng EU hành động nhanh chóng khi phát hiện nguy cơ mới.
• Thúc đẩy nghiên cứu các phương pháp thay thế an toàn hơn cho hóa chất nguy hại.

Đảm bảo lưu thông tự do của các hóa chất đã được kiểm soát trong toàn EU.

Chứng nhận REACH SVHC là gì?

SVHC (Substances of Very High Concern) là danh sách các chất có mức độ nguy hại cao được quy định trong REACH.

Doanh nghiệp muốn sử dụng hoặc đưa các chất này ra thị trường EU cần phải được ECHA (Cơ quan Hóa chất Châu Âu) cấp phép thông qua chứng nhận REACH SVHC.

Chứng nhận REACH SVHC xác nhận rằng doanh nghiệp đã:

• Khai báo đầy đủ thông tin về chất SVHC trong sản phẩm.
• Được cấp phép sử dụng hoặc đã chứng minh biện pháp giảm thiểu rủi ro an toàn.
• Đáp ứng yêu cầu về nồng độ (≤ 0,1% khối lượng) hoặc đã có biện pháp kiểm soát

  

Làm thế nào để đạt được chứng nhận REACH?

Quy trình chứng nhận REACH gồm các bước chính:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký theo yêu cầu của ECHA.

Bước 2: Đăng ký các chất với ECHA, lập hồ sơ kèm báo cáo an toàn hóa chất (CSR), phân loại và ghi nhãn theo GHS/CLP.

Bước 3: Đáp ứng yêu cầu đánh giá từ ECHA, bổ sung dữ liệu và thử nghiệm nếu cần, đặc biệt với các chất SVHC

Bước 4: Theo dõi kết quả đánh giá và phán quyết của ECHA, đảm bảo tuân thủ và duy trì hiệu lực đăng ký.

Bước 5: Nhận chứng nhận REACH và triển khai đào tạo nội bộ để duy trì tuân thủ lâu dài.

Lưu ý: Giúp doanh nghiệp chuẩn bị chứng nhận REACH hiệu quả nhất

• Xác định danh mục sản phẩm và thành phần hóa chất.
• Kiểm tra xem sản phẩm có chứa chất bị hạn chế/hỗn hợp cần đăng ký hay không.
• Kiểm tra các loại hóa chất trong suốt chuỗi cung ứng.
• Thử nghiệm hoặc sàng lọc để xác định nguy cơ.
• Kiểm tra danh sách Candidate List xem có chứa SVHC, nếu có phải thông báo cho ECHA và đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn trước khi được cấp chứng nhận

Tầm quan trọng của tiêu chuẩn REACH

REACH không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc đối với các doanh nghiệp muốn tiếp cận thị trường châu Âu mà còn là công cụ giúp quản lý rủi ro, bảo vệ sức khỏe con người và môi trường. Việc tuân thủ REACH giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, mở rộng cơ hội xuất khẩu, giảm thiểu rủi ro pháp lý và thúc đẩy sản xuất bền vững. Đây là bước đi quan trọng để doanh nghiệp hội nhập sâu hơn vào chuỗi cung ứng toàn cầu.

Nếu doanh nghiệp bạn đang cần giải pháp thiết bị phòng sạch và vật tư tiêu hao phòng sạch chất lượng cao, đáp ứng tiêu chuẩn xanh trong sản xuất, Peace Việt Nam chính là đối tác tin cậy.
Chúng tôi luôn sẵn sàng tư vấn và cung cấp giải pháp phù hợp nhất, giúp bạn xây dựng môi trường làm việc an toàn, hiện đại và bền vững.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

• Hotline: 0978 088 838
  
• Zalo: 0978 088 838
• Khu vực hoạt động: Khu Châm Khê, P. Phong Khê, TP. Bắc Ninh, Bắc Ninh
• Văn phòng: Số 03, Đường Thành Cổ, P. Vệ An, TP. Bắc Ninh, Bắc Ninh

Cùng Peace Việt Nam chung tay hành động vì tương lai Net Zero bền vững